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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 

 

 

 

（中央社記者韓婷婷台北6日電）共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid CysticCarcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan DrugDesignation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。1060206
 

 

 

中國時報【黃及人╱彰化報導】

頂著226公分、160公斤的身材，「印度姚明」布拉連打3天不喊累，甚至嗆聲，「我還年輕，要我明天再打也沒問題！」台北達欣11日就靠布拉36分、18籃板，終場86比85險勝新北裕隆，除摘6連勝，也以9勝2敗續居龍頭地位。

布拉最後22秒籃下硬吃，放進達欣超前且最後贏球的兩分球，不過他不認為那是致勝球，強調勝利是靠大家最後關頭的防守，才有可能拿下，所以不完全是他一個人的功勞，「本周3連戰全勝，證明我們可以應付這樣的考驗。」

這次來到彰化打球，達欣刻意讓布拉自己獨住一間，他也帶了電玩PS4排解無聊，同時都乖乖待在飯店房間內沒亂跑，問他怎麼克服連3天出賽的體能考驗？他笑著說：「就是休息、多喝水，待在房間內別出門，如此而已。」

達欣總教練邱大宗當然肯定布拉表現，「他用那麼『龐大』的身軀連打3天，卻從沒喊過累，也沒抱怨過，我知道這3天讓他打的時間偏多，但這也沒辦法。」蘇翊傑也替達欣貢獻18分，其中12分在末節拿到，林宜輝14分。

其實裕隆擁有不錯絕殺機會，可惜「男模」呂政儒槍響同時三分出手落空，不過全隊的拚勁，仍讓裕隆執行教練魏永泰相當滿意，「這本來就是一翻兩瞪眼的結果，我能接受！這也是場真正的球賽，過程很好看。」

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